 PHA FARMED d.o.o.
|
| Podjetje: |
PHA FARMED d.o.o.
|
| Naslov: |
Cesta na Brdo 100, 1000 LJUBLJANA
|
Google maps
|
| Občina: |
Ljubljana
|
| Regija: |
Osrednjeslovenska regija
|
| Kontakti: |
 +38640873319
 https://www.phafarmed.com
 Matej Štruklec
|
| Vodstvo podjetja: |
direktor: Matej Štruklec
prokurist: Slavica Čamer
|
| Vodilni delavci - odgovorni za poslovanje s tujino: |
Slavica Čamer,
|
| Matična številka: |
6430988
|
| Davčna številka: |
63086352
|
| Pravno organizacijska oblika: |
Družba z omejeno odgovornostjo d.o.o.
|
| Velikost podjetja: |
Mikro
|
| Prihodek: |
26.569,00 €
|
| Delež izvoza v prihodku: |
65,00 %
|
| Tradicija od: |
2013
|
| Celotni kapital: |
9.511,00 €
|
| Celotna sredstva: |
26.203,00 €
|
| Države izvoza po regijah: |
Češka Republika
Nemčija
Velika Britanija
|
| Regije in države v katerih bi podjetje želelo sodelovati: |
Indija, Japonska, Kanada, Kitajska
|
| Opis podjetja: |
1. Osnovna dejavnost
PHA FARMED je specializirana svetovalna družba na področju življenjskih znanosti, ki zagotavlja strokovno podporo farmacevtskim, biotehnološkim, medicinsko-pripomočkovnim in drugim zdravstvenim družbam. Povezuje regulatorno, znanstveno, klinično, kakovostno in poslovno znanje ter stranke podpira v različnih fazah razvoja izdelka in poslovanja.
2. Področja strokovnega znanja
Ključna področja delovanja vključujejo regulatorne zadeve v EU in Združenem kraljestvu, CMC in regulatorno dokumentacijo, kakovost in skladnost, podporo kliničnemu razvoju, medicinsko pisanje, vstop na trg ter partnerstva in razvoj poslovanja. PHA FARMED strankam pomaga pri prehodu od izdelka oziroma tehnologije do regulatorne pripravljenosti, vstopa na trg in vzpostavitve ustreznih poslovnih partnerstev.
3. Geografska in poslovna usmerjenost
PHA FARMED deluje mednarodno, s posebnim poudarkom na trgih EU in Združenega kraljestva. Posebno vrednost ustvarja za družbe, ki želijo vstopiti na evropske trge ali na njih razširiti svoje poslovanje ter pri tem potrebujejo lokalno regulatorno, kakovostno, klinično ali poslovno podporo.
4. Zaveza kakovosti in partnerstvu
PHA FARMED gradi dolgoročna, strokovna in obojestransko koristna partnerstva, ki temeljijo na zaupanju, preglednosti, strokovnem znanju in prilagodljivosti. Družba deluje v okviru certificiranega sistema vodenja kakovosti ISO 9001:2015 ter je zavezana nenehnemu izboljševanju kakovosti svojih storitev in zadovoljstva strank.
|
| Opis proizvodov in storitev: |
PHA FARMED zagotavlja specializirane storitve na področju regulative, kakovosti, kliničnega razvoja in razvoja poslovanja za farmacevtska, biotehnološka, medicinsko-pripomočkovna in druga podjetja s področja življenjskih znanosti.
Naše glavne storitve vključujejo:
Regulatorne zadeve EU in Združenega kraljestva – regulatorna strategija, presoja regulatornih poti, klasifikacija izdelkov, pregled dokumentacije, podpora v življenjskem ciklu izdelka in regulatorna pripravljenost.
CMC in regulatorna dokumentacija – priprava, pregled in analiza vrzeli CMC, tehnične in regulatorne dokumentacije.
Kakovost in skladnost – sistemi vodenja kakovosti, skladnost z GMP in GDP, podpora pri zahtevah ISO, SOP, sporazumi o kakovosti, kvalifikacija dobaviteljev, priprava na presoje in inšpekcije, CAPA ter ocene skladnosti.
Podpora kliničnemu razvoju – načrtovanje in koordinacija kliničnih preskušanj, regulatorna in operativna podpora, koordinacija centrov in izvajalcev, vodenje projektov, FSP rešitve, podpora pri varnosti, izbor centrov in pridobivanje bolnikov.
Medicinsko pisanje – priprava in pregled klinične, regulatorne in znanstvene dokumentacije, vključno s protokoli, poročili, povzetki in drugo dokumentacijo, povezano s študijami.
Vstop na trge EU in Združenega kraljestva – regulatorna in komercialna pripravljenost, ocena vstopa na trg ter iskanje ustreznih distributerjev, licenčnih partnerjev, proizvajalcev in izvajalcev storitev.
Partnerstva in razvoj poslovanja – iskanje partnerjev, licenciranje, strateško povezovanje, poslovno svetovanje, podpora pri pogajanjih ter razvoj mednarodnih partnerstev.
|
| Klasifikacija podjetja: |
Glavna dejavnost po klasifikaciji SKD
70.200 Drugo podjetniško in poslovno svetovanje
Dejavnosti po klasifikaciji CPA
70.22.30 Drugo poslovno svetovanje
|
| Certifikati: |
ISO 9001:2015
|
| Panoge: |
Farmacija in biotehnologija
|
| Podatki na predstavitveni kartici podjetja so pridobljeni iz ankete. Finančni podatki so za poslovno leto 2025, zadnje ažuriranje 18.6.2026. |
| Datum zadnjega vnosa 21.09.2026. |